「ロシグリタゾンについて」
金曜日, 3月 4th, 2011
KW:薬名検索・ロシグリタゾン・rosiglitazone・アバンディア・avandia・BRL-49653C・2型糖尿病治療薬
Q:アバンディアについて
A:アバンディア（avandia）は、英国のグラクソ・スミスクライン社が販売する糖尿病治療薬で、チアゾリジン系のロシグリダゾン（rosiglitazone）の製剤である。2型糖尿病薬治療薬。インスリン感受性の亢進。食事の有無に関係なく服用できる。活動性肝疾患を持つ患者に対しては禁忌とする報告が見られる。国内ではBRL-49653Cとして第III相試験が実施されていると報告されている。
但し、本薬に関しては米食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）が、2010年9月23日、『使用制限』について通知した。欧州では市場から回収、米国でも原則として使用を禁止する。回収あるいは禁止の理由は、心臓発作を起こし易くする副作用があると見られるためとされている。
その他、本剤に関して2007年11月21日に、使用上の注意に警告として『心筋虚血リスク』が追加された。
米国食品医薬品局（FDA）は11月14日、2型糖尿病治療薬ロシグリタゾン（商品名：アバンディア）の黒枠警告に心筋虚血リスクに関する項目を追加することに、製造販売元のGlaxoSmithKline社が同意したと発表した。今回の項目追加は、2007年7月に開催された諮問委員会における判断に基づくものだ。
FDAが発表した声明によると、GlaxoSmithKline社は、Avandiaの現行ラベルの注意書きに、心臓発作を引き起こす恐れについて追記することに同意したとしている。
1)読売新聞,第48347号,2010.9.24.
2)飯野靖彦・監訳：スカット・モンキーハンドブック-基本的臨床技能の手引き；MEDSi,2003
4)http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/int/
200711/504845.html,2010.10.
5)Avandia:http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/
2312452/2357413,2010.10.
6)http://www.medmk.com/mm/mailmg/1230_mg.htm,2011.2.
[011.1.ROS:2011.2.11.古泉秀夫]