『エビクサについて』
日曜日, 6月 7th, 2009KW:薬名検索・メマンチン・memantin・エビクサ・ebixa・ナメンダ・namenda
Q:エビクサとは何の薬ですか
A:エビクサ(Ebixa)[H.Lundbeck A/S Made in Germany]は、1錠中にmemantin hydrochloride 10mgを含有する製剤が市販されている。
メマンチン塩酸塩は、中等度・重度アルツハイマー認知症の治療薬としてEU及び米国で承認され、臨床使用されているが、我が国では、2008年現在臨床試験中であると報告されている。memantinはメルツ社(独・Merz Pharmaceuticals GmbH)が開発。米国ではForest Laboratories社からナメンダ(Namenda)の商品名で発売されている。
薬理:NMDA(N-methyl-D-aspartate)antagonist｡既存のacetylcholine esterase阻害剤とは異なり、記憶や学習などに関係する脳内神経伝達物質グルタミン酸受容体の一つであるNMDA受容体への拮抗作用を有する。神経細胞保護作用による認知症症状の進行抑制が期待される。米食品医薬品局(FDA)は中度から重度のアルツハイマー病の進行を遅らせることを期待できる治療薬として承認した。
これまで軽度から中度の症状に対する薬はあったが、重度の患者向けの薬の認可は初めて。
痴呆症状を引き起こすアルツハイマー病は、脳内神経伝達物質のグルタミン酸の過剰が原因のひとつと考えられており、FDAなどによると、memantinはグルタミン酸の働きを阻害し、神経細胞を保護するという。
米国で実施された重度のアルツハイマー病患者650人を対象にした臨床試験では、記憶の減退や判断能力の低下を遅らせる効果が確認された。患者の6-7%に、めまいや頭痛などの副作用が報告されている。
1989年独逸において認知症治療薬として発売。2002年6月EUで承認、2002年に独・メルツ社が発売。日本では1997年末、サントリー（現アスビオファーマ）が日本での販売権を獲得、2002年架橋治験を開始。国内第II相臨床試験に海外第III相臨床試験を利用した架橋による申請を2004年に予定していたが厚生労働省との協議で、国内大規模第III相臨床試験が必要となり新たに実施されている。
1）New Current28-治験薬一覧-,19:29(2008.12.20)
[011.1.MEM:2009.2.15.古泉秀夫]