アルツハイマー治療薬『塩酸メマンチン』について
火曜日, 8月 7th, 2007KW:薬名検索･アルツハイマー治療薬･塩酸メマンチン･memantine hydrochloride･ナメンダ･SUN-Y7017･D-145･DMAA
Q:米国で承認されたというアルツハイマー治療薬『塩酸メマンチン』について
A:『米国食品医薬品局(FDA)は､2003年10月17日重症のアルツハイマー病治療薬を初めて認可した｡本品は米国のフォレスト･ラボラトリーズのナメンダ(一般名:塩酸メマンチン)で､深刻なアルツハイマー病の患者を対象とした治験で､食事のような日常的な動作の衰えを抑える効果があったという｡米国では来年1月から発売される予定｡』とする新聞報道がされた｡
本剤に関する詳細は､次の通り報告されている｡
- 一般名:memantine hydrochloride(塩酸メマンチン)｡
- 同義語:SUN-Y7017､D-145､DMAA､MRZ-2/145｡Ebixa(Merz社)､Akatinol(Merz社)｡
- 薬理:NMDA(N-methyl-D-aspartate)antagonist｡
- 国内:第II相臨床試験(サントリー-第一製薬)｡orphan drug指定｡
memantine hydrochlorideは､経口タイプのamantadine誘導体で､NMDA受容体拮抗作用を有する｡神経細胞保護作用並びにパーキンソン病の症状改善効果を示す｡本剤はNMDA受容体によるCa2+チャンネルを調節し､Ca2+ 透過性を減弱させるが､正常なシグナル伝達は阻害しないことから､幻覚､精神障害､昏睡などの副作用が見られない｡海外では抗パーキンソン薬として数カ国(独逸･韓国等)で上市されている｡独逸では1989年抗痴呆薬として上市され､ヨーロッパでは中等度から重度のアルツハイマー病を適応として申請､2002年5月に承認されている｡
米国では2002年7月､中等度から重度のアルツハイマー病の適応で申請されたが､同年9月に修正と第III相臨床試験の新たなデータを含めて再申請するため申請が取り下げられ､その後2002年12月に再申請されていた｡脳血管性痴呆､AIDS関連痴呆､AIDS関連神経障害性疼痛を適応とする開発も行われている｡また緑内障治療薬としての開発も行われている｡ 国内でも軽･中等度のアルツハイマー病を対象とした開発が進行中である｡
[011.1.MEM:2003.10.20.古泉秀夫]
- 重症アルツハイマー初の治療薬 米当局認可;読売新聞,第45821号,2003.10.18.
- 麻生 芳郎･訳:一目で分かる薬理学 第3版;MEDSi,1997
- 明日の新薬CD-ROM版,2003.10.20.